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Retirado del mercado un lote del Implante NobelReplace CC RP 4.3 X 13mm fabricado por Nobel Biocare


La Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la comunicación emitida por la empresa Nobel Biocare Ibérica S.A., relacionada con la retirada del mercado del lote 460555 del implante dental NobelReplace CC RP 4.3 X 13mm, referencia 36708, fabricado por Nobel Biocare, Suecia, debido a que algunas unidades pueden no haber sido correctamente mecanizadas por lo que el instrumento de inserción no encajaría correctamente en el implante.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, si se ha colocado algún implante de este lote y se ha finalizado la restauración con éxito significa que el implante no presentaba el problema. No obstante, si aún no se ha finalizado la restauración, se deberá confirmar el correcto asentamiento de la cofia de impresión y del pilar correspondiente dentro del implante. La empresa ha enviado una nota de aviso, para informar del problema detectado, a los centros que disponen del producto afectado en la que se incluyen las recomendaciones y acciones a seguir.

Descarga aquí la circular del Consejo General al respecto

Descarga aquí el informe de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios

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